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    找到1330条相关结果

    注意!氨酚麻美等14个儿童药品修订说明书

    近日,国家药监局发文,决定对氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服…
    2021-04-26 类目:药品 医药云端工作室

    置顶早期肺癌辅助治疗:奥希替尼获批之后,化疗可以被取代吗?

    2021年4月,奥希替尼的传奇继续续写,作为首个EGFR突变NSCLC患者术后辅助靶向治疗的药物在中国获批适应症。有趣的是,这次获批的适应症是严格按照前期ADAURA研究的入组要求限定的,即“用于 IB-IIIA 期存在表皮生…
    2021-04-21 类目:药品 医药魔方Plus

    置顶开发抗衰老基因疗法!George 创立的公司,CIO竟是一只狗狗……

    4月21日,George Church教授与他人联合创立的Rejuvenate Bio宣布获得了超1000万美元的A轮融资,本轮融资由Kendall Capital Partners领投,基因治疗先驱Katherine High教授、V Capital、KdT Ventures和Digitalis V…
    2021-04-21 类目:药品 医药魔方Plus

    恒瑞2款新药获批临床

    4月11日,恒瑞发布公告,两款新药临床试验申请获得国家药监局默认许可。 1. SHR-1314 注射液 SHR-1314 注射液是恒瑞自主研发的一种靶向人 IL-17A 的重组人源化单克隆 抗体。目前全球已有2款IL-17A 抗体获批上市。…
    2021-04-21 类目:药品 医药魔方Plus

    置顶首家!先声药业递交「卡博替尼」上市申请

    4月21日,CDE官网显示,先声药业递交的卡博替尼片(Cabozantinib)上市申请正式获得国家药监局受理,这是卡博替尼首次在国内递交上市申请,先声是首个申报上市的厂家。 Cabozantinib由Exelixis开发,是一款小分子…
    2021-04-21 类目:药品 医药魔方Plus

    置顶恒瑞PD-1鼻咽癌适应症即将获批

    4月20日,国家药监局官网显示,恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症(注册分类:2.2) 上市申请(受理号:CXSS2000045)已处于“在审批”状态,有望近期获得NMPA批准上市。 此次即将获批适应症为:用于既往接受过二线…
    2021-04-21 类目:药品 医药魔方Plus

    置顶首个新型口服PI3K双重抑制剂申报上市并拟优先审评

    4月21日CDE官网显示,石药集团度恩西布胶囊(duvelisib)上市申请获CDE正式受理,并拟纳入优先审评。用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。 滤泡性淋巴瘤(FL)是一种典型的惰性非霍…
    2021-04-21 类目:药品 医药魔方Plus

    置顶PD-1商业大战背后的BD策略

    2020年,PD-1/PD-L1药物全球销售额逼近300亿美元。在众多玩家当中,Keytruda以143.8亿美元的战绩占据这个市场的近半壁江山。Keytruda为何能遥遥领先? 2020年PD-1/PD-L1市场表现 有人说Keytruda是凭借适应症积极…
    2021-04-20 类目:药品 医药魔方Plus

    置顶溶瘤病毒治疗恶性脑瘤I期临床结果积极,20多年坚持终见曙光

    4月12日,在2021年美国癌症研究协会年会(AACR)上,溶瘤病毒疗法开发公司Treovir公布了G207在12例复发性胶质瘤患者(7~18岁)中进行的临床I期研究(NCT02457845)的积极结果。 研究采用3+3设计,共12例患者分为4…
    2021-04-20 类目:药品 医药魔方Plus

    置顶胃癌一线疗法获FDA突破性疗法,再鼎拥有大中华区开发权益

    4月19日,安进宣布,美国FDA授予其在研first in class单抗bemarituzumab突破性疗法认定,与改良FOLFOX6化疗方案(亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂)联用,一线治疗 FGFR2b过表达和HER2阴性转移性和局部进展性胃和胃…
    2021-04-20 类目:药品 医药魔方Plus

    置顶司美格鲁肽即将在华获批上市

    近日,国家药监局官网显示,诺和诺德司美格鲁肽(Semaglutide)注射液(0.5mg、1mg预充注射笔)上市申请(受理号JXSS2000006 、JXSS2000007 )已处于“待审批”阶段。有望于近期获得批准,辅助饮食控制和运动以改…
    2021-04-20 类目:药品 医药魔方Plus

    置顶恒瑞2020年财报:营收277亿,肿瘤药贡献55%,PD-1增3倍

    4月19日,恒瑞公布2020年年报,全年营业收入277.35亿元,同比增长19.09%;归属于上市公司股东的净利润63.28亿元,同步增长18.78%;研发费用49.89亿元,同比增长28.04%,占营业收入的比重达到17.99%。 恒瑞医药近1…
    2021-04-19 类目:药品 医药魔方Plus

    置顶杨林点评 | 癌症免疫疗法后起之秀——γδ T细胞

    2021年3月25日,荷兰生物技术初创公司Lava Therapeutics以1.005亿美元的首次公开募股(IPO)在纳斯达克上市,此次IPO的收益将用于推动该公司双特异性抗体管线的开发,这种药物旨在通过招募一种罕见的免疫T细胞—…
    2021-04-19 类目:药品 医药魔方Plus

    置顶全球肿瘤新药重磅临床进展 | 2021年3月

    妇科肿瘤 1、VGX-3100 治疗 HPV-16/18 相关的高级别宫颈鳞状上皮内瘤变的关键III期试验达到主要终点和所有次要终点 2021年3月1日,INOVIO公布了VGX-3100治疗HPV-16/18相关高级别宫颈鳞状上皮内瘤变的关键III期试…
    2021-04-19 类目:药品 医药魔方Plus

    从CRO到AI药物研发:大平台的故事还能讲多久?

    把时间拉回到2015年12月,彼时还是纳斯达克中概股的药明康德,在某日收盘后宣布将以33亿美元完成私有化。作为当年第25家从美股退市的中概股,回归A股自然是下一程。只是,面对医药行业之外的海量非专业投资者,如…
    2021-04-19 类目:药品 医药魔方Plus

    置顶2020年中国Biotech融资TOP10

    2020年,国内生物医药板块的资本市场依旧保持高度活跃。从实现IPO上市的公司数量上看,在各个上市地点挂牌进入二级市场的玩家相比2019年均全面增多,其中通过科创板上市的医药公司数据是2019年的2倍,而以港股和…
    2021-04-18 类目:药品 医药魔方Plus

    置顶首款胃癌一线免疫疗法获FDA批准

    4月16日,百时美施贵宝宣布,美国FDA批准PD-1抑制剂Opdivo (纳武利尤单抗)与化疗联用,作为晚期或转移性胃癌、胃食管连接部(GEJ)癌和食管腺癌的初始治疗。这是FDA批准的首个一线治疗胃癌的免疫疗法。 胃癌是全…
    2021-04-17 类目:药品 医药魔方Plus

    置顶首个STING激动剂获批临床

    4月16日,成都先导发布公告,该公司创新药注射用HG381的临床试验申请已获得国家药监局默认许可,拟开展治疗晚期实体瘤临床研究。该产品是首个在中国获批开展临床试验的针对STING靶点的非核苷酸类激动剂。也是成都…
    2021-04-16 类目:药品 医药魔方Plus

    置顶Biogen富马酸二甲酯在华获批上市,2020年全球销售额38.41亿美元

    4月15日, Biogen开发的富马酸二甲酯肠溶胶囊 (dimethyl fumarate) 已获国家药监局批准上市。用于包括临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型复发型多发性硬化成年患者的治疗。 多发性硬化症(MS)是一种…
    2021-04-16 类目:药品 医药魔方Plus

    置顶俞磊点评 | 三特异性CAR-T,曙光乍现

    CAR-T疗法已成为癌症免疫治疗的重要支柱之一。自2017年美国FDA批准全球首款CAR-T疗法上市以来,已有4款CD19 CAR-T产品和1款BCMA CAR-T产品获批,累计适应证包括急性淋巴细胞白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发纵…
    2021-04-16 类目:药品 医药魔方Plus

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